Quality Analyst
Kelly Services México · Tijuana, Baja California, Mexico ·
- Salary
- MXN 23,667 / month
On-site Quality Analyst in Tijuana supporting medical-device manufacturing: creates and controls technical documentation (procedures, PMs, work instructions), investigates deviations and troubleshoots production issues (incl. A3 analysis), and drives quality/regulatory compliance with FDA 21 CFR Part 820 and ISO 13485 plus continuous improvement. 6-month contract, $23,667 MXN gross/month.
En Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento. Con más de 78 años de experiencia global y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos.
Actualmente estamos en búsqueda de un
Quality Analyst
Objetivo:
Responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura mediante la actualización y control de documentación técnica, análisis y solución de problemas en producción, así como la implementación de mejoras enfocadas en calidad, cumplimiento regulatorio y eficiencia operativa.
- Salario: $23,667 brutos mensuales
- Horario: Lunes a Viernes 7:00 am 5:30 pm
- Modalidad: Presencial
- Ubicación: Tijuana, Baja California
- Proyecto: Contrato por tiempo determinado 6 meses
Funciones Principales:
- Elaboración, actualización e implementación de procedimientos, PMs, HOW2, instrucciones de trabajo y documentación de manufactura, asegurando el cumplimiento de los estándares internos y regulatorios bajo la revisión y aprobación de Ingeniería.
- Soporte directo a las líneas de producción mediante la creación de instrucciones de retrabajo, investigación de desviaciones y aplicación de metodologías de resolución de problemas, incluyendo análisis A3 para incidentes de mayor complejidad.
- Verificación del cumplimiento de layouts de producción, balanceo de cargas de trabajo y apego a los tiempos estándar de ciclo, identificando oportunidades para mejorar la productividad y eficiencia operativa.
- Diseño e implementación de herramientas, dispositivos y accesorios de manufactura e inspección para optimizar los procesos productivos y garantizar la calidad del producto.
- Diagnóstico, prueba y corrección de fallas rutinarias en equipos y procesos de manufactura, contribuyendo a la continuidad operativa y reducción de tiempos de inactividad.
- Monitoreo y aseguramiento del cumplimiento de los sistemas de calidad aplicables a la industria médica, incluyendo regulaciones FDA 21 CFR Part 820 e ISO 13485.
- Participación activa en iniciativas de mejora continua orientadas a la reducción de defectos, incremento de la eficiencia y fortalecimiento de los controles de calidad.
Requisitos:
- Mínimo 6 meses de experiencia en posiciones relacionadas con Calidad, Manufactura, Ingeniería de Procesos o áreas afines.
- Excelentes habilidades de comunicación asertiva y trabajo en equipo para interactuar eficazmente con áreas operativas y de soporte.
- Inglés básico (lectura y comprensión de documentación técnica deseable).
- Licenciatura o Ingeniería en Mecatrónica, Industrial, Manufactura, Electrónica, Biomédica o carreras afines.
- Capacidad para el análisis y solución de problemas en entornos de manufactura.
- Conocimiento básico de sistemas de calidad, documentación técnica y mejora continua.
- Proactividad, orientación a resultados y atención al detalle.
Ofrecemos:
Prestaciones de ley:
- 15 días de aguinaldo.
- 12 días de vacaciones al primer año.
- 25% de prima vacacional.
- Seguro de Vida.
Kelly es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Fomentamos un ambiente de trabajo diverso e inclusivo, donde todas las personas son valoradas y respetadas.