Quality Assurance Engineer 2 (Alajuela, Costa Rica)

Life Unlimited. En Smith+Nephew diseñamos y manufacturamos tecnología que elimina los límites de la vida.

Responsable de proveer soporte y planear, controlar, y asegurar la calidad de los productos, procesos y validaciones de acuerdo con las normativas y regulaciones de Calidad que rigen la manufactura de los dispositivos médicos.

Esta es una posición nivel P2 *Solo para candidatos Internoa

¿Qué estarás haciendo?

• Provee soporte en materia estadística en Ingeniería de calidad, incluyendo planes de muestro, tolerancias dimensionales, metodologías de inspección, análisis GR&R, validaciones, calificaciones y transferencias.

• Administra y brinda soporte para la resolución de no conformidades relacionadas con el producto. Adicionalmente, implementa e imparte entrenamientos sobre el proceso de control de producto no conforme y de cuarentena.

• Brinda soporte para que se generen y resuelvan las acciones correctivas y preventivas (CAPA) relacionadas con los productos y procesos asociados a la operación de manufactura.

• Coordina y brinda soporte en cuanto a procesos de mejoramiento continuo en los procesos de manufactura, así como también, en los procesos de inspección/calidad.

• Coordina los análisis de fallas, acciones correctivas y preventivas para responder a las quejas de los clientes.

• Asegura el cumplimento de los procedimientos relacionados con los procesos de manufactura y/o procesos de empaque y etiquetado de Smith and Nephew.

• Fomenta el desarrollo de la cultura de calidad dentro de la organización.

• Participa activamente durante el desarrollo de las Auditorías Internas (como Auditor Interno o como Subject Matter Expert) y brinda soporte requerido durante el desarrollo de las Auditorías Externas como Subject Matter Expert.

• Realiza todas las demás funciones inherentes al cargo, así como aquellas funciones, actividades, proyectos asignados por su Supervisor inmediato.

• Cumple con todos los requerimientos, tareas y obligaciones emanados de nuestro Sistema de Gestión de Calidad. Lo que incluye la adecuada gestión del programa de acciones tanto correctivas como preventivas, el estricto apego y cumplimiento a todas las normas, políticas y procedimientos de calidad.

• Cumple con la implementación de las normas y programas de Salud Ocupacional establecidos por la empresa, a través de un acatamiento de aquellas recomendaciones para realizad las labores de forma segura, acatar uso del equipo de protección personal, así como también, advertir a la compañía sobre mejoras para evitar incidentes o enfermedades laborales, que pudiesen llegar a perjudicar la integridad de los trabajadores y/o las instalaciones y activos de la compañía.

• Responsable de salvaguardar todos los documentos, información confidencial, equipos, herramientas, materias primas, productos o demás activos relacionados en forma directa con su área de trabajo, con el fin de evitar incidentes que afectan la productividad y la distribución de nuestros productos que pudiesen causar impacto económico para la compañía o un incumplimiento con nuestros lientes, proveedores, accionistas y/u otras audiencias clave.

¿Qué necesitas para tener éxito en esta posición?

Educación:

• Bachiller Universitario de Ingeniería o carrera afín.

Experiencia:

• Más de 1 año de experiencia previa en puestos de Ingeniería de Calidad, en industria de Dispositivos Médicos o afín

Conocimientos requeridos:

• Inglés; lectura y escritura a un 90% y nivel conversacional a un 80%.

• Deseable certificación de Calidad (por ejemplo, CQE de ASQ).

• Deseable certificación como Green Belt o Six Sigma Black Belt

Competencias:

• Persona ordenada y capaz de trabajar bajo presión.

• Manejo de Microsoft Office.

• Buenas relaciones interpersonales.

• Razonamiento analítico.

• Persona dinámica y proactiva.

• Comunicación asertiva.

• Capacidad de negociación y resolución de conflictos.

• Manejo de software estadístico.

• Sentido de urgencia.

• Orientación al detalle.

• Manejo del cambio.

Demandas Fíiscas:

• Levanta peso: medio 5.1 kg - 30+ kg

• Posición de trabajo: Principalmente sentado

• Movimiento repetitivo: principalmente uso de computo

• Exposición a químicos: No usa

• Riesgo Físico: Requiere uso ocasional de PPE

You.Unlimited.

Inclusión + pertenencia: Comprometidos a dar la bienvenida, celebrar y prosperar. Conozca más sobre los grupos de inclusión para empleados en nuestro sitio web

Otras razones por las cuales amarás estar aquí

• Tu economía: programa de compra de acciones, bono por referidos, subsidio en transporte y alimentación, programa de reconocimientos

• Balance vida/trabajo: Días libres adicionales, cumpleaños libre, horas para voluntariado

• Tu bienestar: Médico de empresa, gimnasio, seguro de vida, campañas de salud, programa de asistencia legal, psicológica y financiera

• Flexibilidad: Horarios flexibles, posibilidad de trabajo remote según funciones del puesto

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• Beneficios extra: Asociación de Empleados y más…