QA Specialist – Cleaning Validation & Compliance (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen
• Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
• Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen
• Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik
• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche
• Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits

Dein Hintergrund

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen
• Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen
• Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2)

Deine Benefits

• Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld
• Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache
• Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld
• Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage
• Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance
• Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort
• Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile
• Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.