Manager Quality Assurance GMP (m/w/d)

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan „Quality for your Health – Made in Germany“ schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen. Als Manager Quality Assurance GMP (m/w/d) stellst du gemeinsam mit einem engagierten Team sicher, dass unsere Arzneimittel und qualitätsrelevanten Prozesse den geltenden Anforderungen sowie internen Vorgaben entsprechen. Du übernimmst Verantwortung innerhalb unseres pharmazeutischen Qualitätssystems und wirkst aktiv daran mit, die Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit entlang der Liefer- und Wertschöpfungskette sicherzustellen und weiterzuentwickeln. Dabei arbeitest du eng mit den anderen Fachbereichen sowie externen Dienstleistern und Lieferanten zusammen. . Du etablierst dich als kompetente Ansprechperson im Bereich GMP und nutzt deine Expertise, um die Qualitätsstandards von DENK PHARMA kontinuierlich zu verbessern.

Herstellungsdokumente

• Herstellanweisungen: Prüfe und genehmige Herstell- und Verpackungsanweisungen, um die Einhaltung der Compliance sicherzustellen

• Prozessvalidierungen: Prüfe und genehmige Prozessvalidierungen, damit die Herstellung unserer Produkte nachhaltig zur gewünschten Produktqualität führt

Change Control, Abweichungen und Reklamationen

• Change Control: Erstelle und bearbeite Change Control-Anträge, damit Änderungen ordnungsgemäß dokumentiert und bewertet werden

• Abweichungen: Bearbeite und bewerte Abweichungen, um sicherzustellen, dass Ursachen und Auswirkungen analysiert und beseitigt werden

• Reklamationen: Bearbeite Reklamationen zügig und zielorientiert, um die Patientensicherheit, Produktqualität und Kundenzufriedenheit zu gewährleisten

Zusammenarbeit

• Projekte: Wirke als QA-Projektmitglied bei Projekten mit, um die Qualität von neuen und bestehenden Produkten sicherzustellen und die Produktverfügbarkeit zu gewährleisten

• Interdisziplinärer Austausch: Pflege eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen, um den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherzustellen

Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen

• Selbstinspektionen und Audits: Nimm an internen Selbstinspektionen und Audits bei externen Dienstleistern teil, um Schwachstellen zu identifizieren und Verbesserungspotenziale aufzuzeigen

• Behördeninspektionen: Wirke bei Behördeninspektionen mit, damit weiterhin die GMP- und GDP-Zertifikate durch die Aufsichtsbehörde erteilt werden

Qualitätsverträge

• VAVs und QA-Agreements: Erstelle und prüfe Qualitätsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträge, um Verantwortlichkeiten mit externen Partnern klar zu regeln und deren Einhaltung sicherzustellen

• Fachlicher Background: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Pharmazie, Chemie oder Biologie
• Berufserfahrung: Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich mit
• Analytischer Blick: Du überzeugst durch ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes Verantwortungsgefühl
• Kommunikationsstärke: Du kannst komplexe Sachverhalte klar und verständlich kommunizieren und arbeitest proaktiv an Lösungen
• Systemkenntnis: Du verfügst über sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere mit MS Office, und idealerweise auch über SAP-Kenntnisse
• KI-Mindset: Du begegnest neuen Technologien mit Neugier und hast Lust, KI-Tools etwa für Dokumentenmanagement und Datenanalysen aktiv in deinen Arbeitsalltag zu integrieren.

• Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch“
• Außerdem – 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.