Werkstudent Quality Assurance & Regulatory Affairs - Fokus Pharmakovigilanz

Du willst Prozesse nicht nur verstehen, sondern aktiv mitgestalten – und gleichzeitig Einblicke in die regulatorische Welt gewinnen? Dann bist Du bei uns genau richtig!

Wir suchen ab sofort einen Werkstudenten (w/m/d) im Bereich Quality Assurance & Regulatory Affairs mit Fokus Pharmakovigilanz. Dein Schwerpunkt: Pharmakovigilanz

• Du unterstützt bei der Erfassung, Dokumentation und Bearbeitung von Meldungen zu möglichen Nebenwirkungen, Reklamationen zur Produktqualität und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen von Ärzten.
• Du prüfst eingehende Informationen auf Vollständigkeit und bereitest sie für die weitere Bearbeitung auf.
• Du pflegst Falldaten und stellst eine sorgfältige, nachvollziehbare Dokumentation sicher.
• Du unterstützt bei Rückfragen und Follow-Ups zu einzelnen Fällen.
• Du hilfst dabei, Pharmakovigilanz-Prozesse und Arbeitsabläufe strukturiert umzusetzen und weiterzuentwickeln.
• Du wirkst bei der Erstellung und Pflege von Übersichten, Auswertungen und Dokumentationen mit.

Dein Beitrag im QS Tagesgeschäft

• Du unterstützt bei der Vorbereitung und Dokumentation von Chargenfreigaben.
• Du arbeitest bei der Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen mit.
• Du unterstützt bei Changes und CAPAs – von der Erstellung bis zur Maßnahmenverfolgung.
• Du hilfst beim Supplier Management, beispielsweise bei der Pflege von Lieferantenunterlagen und der Nachverfolgung offener Punkte.
• Du unterstützt bei der Pflege qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen.
• Du übernimmst organisatorische und administrative Aufgaben im QS-Tagesgeschäft und bringst Dich aktiv ein, wenn Prozesse effizienter gestaltet werden können.

• Du studierst idealerweise Pharmazie, Life Sciences, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Fach.
• Dein Interesse gilt der Pharmakovigilanz, der Qualitätssicherung und regulatorischen Abläufen in der Healthcare- oder Pharmaindustrie.
• Deine sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Dich aus – insbesondere bei der Dokumentation und Bearbeitung sensibler Informationen.
• Du arbeitest verantwortungsbewusst und hast einen ausgeprägten Qualitätsanspruch.
• Du findest Dich schnell in neue Prozesse, Systeme und regulatorische Anforderungen ein und arbeitest gerne eigenständig.
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du bist sicher im Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder PV-Systemen ist ein Plus, aber kein Muss.
• Du hast Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und externen Partnern.

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben! Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:

FUTRUE GmbH
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[email protected]


*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).