Spécialiste de l'assurance qualité/ Quality Assurance Specialist

Vetio Animal Health est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, spécialisée dans la santé animale ; on combine le développement de produits et la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à un processus « Quality-by-Design ». Notre mission, c'est de développer et de fabriquer des produits qui améliorent la vie des animaux, tout en garantissant la sécurité, la qualité et la conformité de tous nos produits aux normes les plus strictes du secteur.

• Apporter un soutien en temps réel aux opérations de production en identifiant les problèmes de conformité et de production et en aidant à les résoudre.
• Participer à la résolution des problèmes de qualité en proposant des solutions pratiques et des conseils.
• Effectuer des vérifications aléatoires en cours de production pour s'assurer du respect des procédures et des exigences approuvées.
• Vérifier l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité aux exigences cGMP des dossiers de lots terminés.
• Examiner les écarts, les actions correctives et préventives (CAPA), les évaluations des risques, les contrôles d’efficacité et les enquêtes sur les matières non conformes.
• Apporter ton soutien aux enquêtes liées aux écarts majeurs, aux non-conformités, aux contrôles des changements et aux CAPA.
• Participer aux audits internes, clients et réglementaires, y compris la préparation, l’exécution, la coordination des réponses et les activités de suivi.
• Contribuer à des initiatives et projets d’amélioration spécifiques visant à renforcer les systèmes qualité, la conformité et les processus opérationnels.
• Examiner et approuver la documentation et les dossiers qualité, dans la mesure où tu y es habilité, pour t’assurer qu’ils sont complets, exacts et conformes aux procédures approuvées.
• Surveiller les activités de production et l’état des installations pour vérifier le respect des procédures opérationnelles standard (SOP), des instructions de lot et des exigences cGMP applicables.
• Soutenir les activités de contrôle des documents, notamment la révision et la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard (SOP), des formulaires et autres documents contrôlés.
• Participer aux activités de formation en identifiant les besoins en formation sur la qualité ou la conformité et en contribuant à la mise en place ou à la documentation des formations.
• Suivre les incidents liés à la qualité et les actions à mener, assurer le suivi des échéances et signaler les problèmes en retard ou récurrents, le cas échéant.
• Identifier les tendances en matière d’écarts, d’erreurs de documentation et d’autres indicateurs de qualité, et proposer des mesures préventives.
• Soutenir les revues de contrôle des changements en évaluant les impacts potentiels sur les produits, les processus, les équipements, la documentation et les systèmes validés.
• Participer aux activités de mise au rebut des matières premières et des produits en examinant les dossiers qualité pertinents et en s’assurant que les autorisations requises sont bien en place.
• Communiquer clairement les exigences et les préoccupations en matière de qualité au personnel de production, aux autres services, aux clients et aux auditeurs, selon le cas.
• Tenir à jour des registres précis, à jour et traçables des revues d’assurance qualité, des inspections et des autres activités liées à la qualité.

Compétences et qualifications :

• Licence en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques, microbiologie, biologie ou dans une discipline connexe des sciences de la vie
• Au moins 3 ans d’expérience en assurance qualité, idéalement dans un environnement de fabrication
• Solides compétences en communication écrite et orale ; à l’aise pour communiquer et nouer des relations avec diverses parties prenantes, y compris des partenaires externes
• Esprit d’équipe et grande débrouillardise, avec la capacité de travailler efficacement de manière autonome

Ce qu’on t’offre :

• Un salaire compétitif
• Une couverture santé complète
• Un REER collectif (avec un programme d’abondement de 4 %)
• Des congés annuels et un programme de congés personnels supplémentaires (on privilégie l’équilibre entre vie pro et vie perso)
• Programmes de soutien à la santé et au bien-être (PAE Homewood Health et soins virtuels Telus Health)
• Opportunités de développement professionnel
• Activités de cohésion d’équipe et événements d’entreprise sympas
• Et tu rejoindras une équipe diversifiée et pluridisciplinaire !

• Provide real-time support to production operations by identifying and helping resolve compliance and production issues.
• Participate in the resolution of quality issues, offering practical solutions and guidance.
• Conduct random, in-process verifications during production to confirm compliance with approved procedures and requirements.
• Review completed batch records for accuracy, completeness, and compliance with cGMP requirements.
• Review deviations, CAPAs, risk assessments, effectiveness checks, and nonconforming material investigations.
• Support investigations related to major deviations, nonconformances, change controls, and CAPAs.
• Participate in internal, client, and regulatory audits, including audit preparation, execution, response coordination, and follow-up activities.
• Contribute to special improvement initiatives and projects that strengthen quality systems, compliance, and operational processes.
• Review and approve quality documentation and records, as authorized, to ensure they are complete, accurate, and compliant with approved procedures.
• Monitor production activities and facility conditions for adherence to SOPs, batch instructions, and applicable cGMP requirements.
• Support document-control activities, including the review and implementation of SOPs, forms, and other controlled documents.
• Assist with training activities by identifying quality or compliance training needs and supporting the delivery or documentation of training.
• Track quality events and action items, follow up on due dates, and escalate overdue or recurring issues as appropriate.
• Identify trends in deviations, documentation errors, and other quality metrics, and communicate opportunities for preventive action.
• Support change-control reviews by assessing potential impacts on products, processes, equipment, documentation, and validated systems.
• Assist with material and product disposition activities by reviewing relevant quality records and ensuring required approvals are in place.
• Communicate quality requirements and concerns clearly to production personnel, other departments, clients, and auditors, as appropriate.
• Maintain accurate, timely, and traceable records of QA reviews, inspections, and other quality activities.

Skills and Qualifications:

• Bachelor’s degree in Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences, Microbiology, Biology, or a related life-sciences discipline
• Minimum 3 years in Quality Assurance ideally in a manufacturing envrionment
• Strong written and oral communication skills; comfortable communicating with and building relationships with various stakeholders including external partners
• Highly resourceful team-player, with the ability to be effective independently

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care))
• Professional Development Opportunities
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.