Senior QA Specialist - Projekt

Vi söker nu en Senior QA Specialist till sektionen QA Projects på Cytiva i Uppsala. Rollen motsvarar internt befattningen Senior QA Engineer.

Hos oss får du en central roll där du representerar QA i några av verksamhetens mest strategiskt viktiga initiativ, – från nyproduktutveckling och tekniköverföringar till större CAPEX-investeringar och förändringar inom processer, utrustning, automation och digitalisering.

Du blir en del av ett erfaret och engagerat QA-team där samarbete, kunskapsutbyte och verksamhetsnära kvalitetssäkring står i fokus. Rollen erbjuder stor variation och breda kontaktytor med goda möjligheten att utvecklas i din QA-roll.

Tjänsten är förlagd på plats på Cytivas site i centrala Uppsala och benäms internt som Senior QA Engineer – QAProject.

Om rollen

Som Senior QA Engineer fungerar du som en strategisk kvalitetspartner i tvärfunktionella projektteam. Du bidrar med riskbaserade bedömningar, förståelse för tillämpliga kvalitetskrav, standarder och interna processer samt säkerställer att lösningar är hållbara och uppfyller alla krav.

Du arbetar nära kollegor inom R&D, Produktion, Engineering, Automation, Validering, QC och projektorganisationen och blir en naturlig del av diskussioner där viktiga beslut fattas.

Rollen passar dig som trivs i komplexa miljöer där du får kombinera kvalitetsexpertis med problemlösning, beslutsfattande och samarbete.

I rollen kommer du att:

• Representera QA i nyproduktprojekt, CAPEX-investeringar och andra tvärfunktionella initiativ över siten.

• Vara en nyckelperson för att säkerställa kvalitet, kravefterlevnad och framdrift genom hela projektets livscykel.

• Bidra med strategisk vägledning inom kvalitetsfrågor, riskbedömning, kvalificering, validering, design control, avvikelsehantering och ändringshanteringl.

• Leda eller delta i riskanalyser och kvalitetsbedömningar.

• Granska och godkänna kvalificeringsdokumentation, riskanalyser, ändringsärenden och andra projektleverabler.

• Utmana och stödja projektteam genom att säkerställa efterlevnad av tillämpliga kvalitetskrav, standarder och interna processer.

• Bygga starka samarbeten över funktioner och bidra till en kvalitetskultur som möjliggör utveckling och innovation.

• Delta i förbättringsarbete enligt Lean-principer

Vi söker en erfaren QA-professionell med flerårig erfarenhet från reglerad Life Science-verksamhet och vana att representera QA i komplexa projektmiljöer. Du har ett pragmatiskt kvalitetsfokus, god beslutsförmåga och skapar förtroende genom tydlig kommunikation och välgrundade bedömningar.

Krav:

• Relevant högskole- eller universitetsutbildning inom teknik, kemi, bioteknik eller motsvarande.

• Flerårig erfarenhet av kvalificerade QA-roller inom reglerad Life Science (ISO 13485, ISO 9001 och/eller GMP).

• Erfarenhet av att representera QA i projekt, exempelvis inom nyproduktutveckling, processutveckling, processtransfer eller CAPEX.

• God kunskap om kvalificering, validering (t.ex. commissioning, CV, PV, CSV, system och automation) samt rikshantering.

• Erfarenhet av avvikelseutredningar, riskanalyser och ändringshantering (Change Control).

• Förmåga att fatta välgrundade beslut i komplexa miljöer med många intressenter.

• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande

• Fördjupad kunskap inom riskhanteringsmetodik.

• Erfarenhet av LEAN, Operational Excellence eller liknande arbetssätt.

Varför Cytiva?

Hos oss får du möjlighet att arbeta i en verksamhet där kvalitet är en strategisk framgångsfaktor. Du blir en del av en organisation i utveckling där investeringar, produktutveckling och teknisk innovation skapar spännande utmaningar för QA.

Rollen erbjuder både bredd samt goda möjligheter att växa vidare för dig som vill fortsätta utvecklas som senior kvalitetsspecialist och samtidigt arbeta nära verksamheten.