Senior Automation Engineer PCS/MES
csl · EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring ·
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Im Bereich Automation Engineering am Standort Bern, suchen wir für den Value Stream Filling, aktuell einen
Senior Automation Engineer PCS/MES – Filling (m/w/d)
Als erfolgreicher Senior Automation Engineer stellen Sie die zuverlässige Produktion in unseren aseptischen und GMP-regulierten Abfüllanlagen sicher. Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen sind Sie verantwortlich für den Betrieb, die Weiterentwicklung und den Lifecycle-Support der Automatisierungs- und Manufacturing Execution Systeme (MES) im Bereich Filling.
Nebst der Realisierung von Investitionsprojekten koordinieren und implementieren Sie Änderungen zur Prozessoptimierung, Compliance-Sicherung und Störungsbehebung an komplexen Produktionssystemen. Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Manufacturing, Quality, CSV, Engineering, IT sowie externen Partnern zusammen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
Führende Rolle in Automatisierungs- und MES-Projekten als Teilprojektleiter Automation/MES
Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Lifecycle-Support von PCS 7-, SIMATIC Batch- und Opcenter-Systemen
Erstellung, Pflege und Optimierung elektronischer Herstellrezepte (MBRs) und Batchprozesse gemäss ISA-S88 und ISA-S95
Konfiguration und Weiterentwicklung von Siemens Opcenter Execution Pharma (MES) inklusive Schnittstellen zu SAP, LIMS, Data Historian und Package Unit Systemen
Analyse und Behebung komplexer Produktionsstörungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen
Unterstützung von GMP-relevanten Aktivitäten wie CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen
Erstellung und Review von GMP-Dokumentation, Spezifikationen, Risikoanalysen, Test- und Qualifizierungsdokumenten
Unterstützung von FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ und CSV-Aktivitäten
Sicherstellung eines zuverlässigen Betriebs der Produktions- und Automatisierungssysteme
Umsetzung von Prozessverbesserungen und Digitalisierungsinitiativen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Anlagenverfügbarkeit
Betreuung und Steuerung externer Integratoren und Lieferanten.
Das bringen Sie mit:
Bachelor- oder Masterabschluss in Automation, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Automatisierung und MES in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse in Siemens PCS 7 und Batch
Fundierte Kenntnisse in Siemens Opcenter Execution Pharma
Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung
Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit CSV, Data Integrity, Annex 11 und GAMP 5
Kenntnisse der Standards ISA-S88 und ISA-S95
Erfahrung in der technischen Führung von Projekten sowie in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden ihr Profil
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
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