JOB DESCRIPTION:

Abbott Biologicals in Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van Lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence. Momenteel zijn wij op zoek naar een:

Senior Analist (Analyst B)

Waar kom je te werken?

Het Incoming Goods Laboratorium is onderdeel van de afdeling Quality Control en verantwoordelijk voor het analyseren en vrijgeven van de API’s, grondstoffen en verpakkingsmaterialen en voor de distrubutie en beheer van monsters voor de in Olst geproduceerde geneesmiddelen. Naast het Incoming goods Laboratorium bestaat de afdeling Quality Control verder uit een Sterile Products Laboratorium en een Oral Products Laboratorium.

Wat ga je doen als Sr. Analist?

Als Sr. Analist richt jij je op het aansturen, reviewen en ondersteunen bij analyseren van monsters welke te maken hebben met het keuren van API’s, grondstoffen en verpakkingsmaterialen binnen het Incoming goods Laboratorium. Daarnaast richt jij je op QC brede activiteiten. Werkzaamheden voer je uit in overeenstemming met richtlijnen vanuit ons kwaliteitssysteem, zodat kwaliteit van producten en proces voldoet aan kwaliteit- en veiligheidseisen.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

• Het ondersteunen bij uitvoeren van vrijgifte analyses API’s, grondstoffen en verpakkingsmaterialen.

• Het reviewen van analyseresultaten en onderzoek doen naar afwijkingen.

• Begeleiden van analisten.

• Tijdig afronding van (apparatuur) onderhoud en kwalificatie werkzaamheden.

• Up-to-date houden van het voorraadbeheer van het laboratorium.

• Je voert de validatie uit van (nieuwe) methoden en technieken.

• Je leidt afdelingsprojecten, of neemt deel aan afdeling overschrijdende projecten gericht op het vertegenwoordigen van de QC-afdeling en waar nodig samenspraak zoeken met andere afdelingen binnen Abbott Olst.

• Het leveren van een bijdrage aan de verbetering van procedures en protocollen binnen het laboratorium.

• Het uitvoerenvan QC brede activiteiten zoals aanspreekpunt met de afdeling Manufacturing Automation, maken en up-to-date houden van power BI overzichten.

• Je bent actief betrokken tijdens audits en inspecties.

• Knelpunten signaleren en meedenken over verbeterplannen met betrekking tot de werkzaamheden binnen QC.

• Het leveren van deen bijdrage aan het verbeteren van procedures en protocollen binnen het laboratorium

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

• Je hebt een Laboratoriumopleiding op HBO niveau (HLO) of Master opleiding afgerond, bijv. richting chemie of biotechnologie;

• Je bent bekend met het werken onder GMP eisen;

• Kennis van werken met Pharmacopoeias is een pre;

• Je bent flexibel betreft de indeling van je werkzaamheden;

• Je bent full time (40 uur) beschikbaar;

• Je beheerst zowel de Engelse als Nederlandse taal.

Wat hebben wij jou te bieden?

Wij bieden jou een goed salaris. Ook krijg je van ons een Individueel Keuzebudget (IKB) met daarin een vakantietoeslag en een 13e maand.

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Operations Quality

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Netherlands > Olst : OAA/OAB

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Keyboard use (greater or equal to 50% of the workday)