Regulatory Affairs Manager

Trivs du i en miljö präglad av stark gemenskap, stort engagemang och hög kompetens – där du får möjlighet att utvecklas, påverka och göra verklig skillnad? Nu söker vi en Regulatory Affairs Manager som vill bli en del av vårt team och bidra till det fortsatta arbetet med vår produktportfölj. Om tjänsten Som Regulatory Affairs Manager på Bioglan blir du en del av ett engagerat team inom Regulatory Affairs och Pharmacovigilance. Avdelningen består av sex medarbetare och du arbetar självständigt inom dina ansvarsområden, samtidigt som du samarbetar nära med kollegor inom avdelningen och med andra delar av organisationen. Tjänsten innebär ett brett ansvar inom Regulatory Affairs kopplat till vår spännande och varierade produktportfölj, som innehåller såväl läkemedel och medicintekniska produkter som kosmetiska produkter och hälsokost.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Ansvara för Life Cycle Management och nyregistreringar av läkemedel genom nationell procedur (NP) samt DCP/MRP

• Utveckla och ansvara för regulatoriska strategier

• Ge regulatoriskt stöd och rådgivning till verksamheten

• Leda och driva regulatoriska projekt

• Granska och godkänna märknings- och marknadsföringsmaterial

• Utveckla, granska och implementera interna processer inom Regulatory Affairs

Din profil Som person är du ansvarstagande, noggrann och strukturerad, med starkt eget driv och med förmåga att prioritera och hantera flera ärenden parallellt. Du har ett analytiskt förhållningssätt och förmåga att granska frågeställningar ur olika perspektiv för att hitta väl avvägda lösningar.

Du är pedagogisk och har lätt för att förmedla och dela med dig av din kunskap. Du uppskattar att samarbeta med engagerade, kompetenta och hjälpsamma kollegor och har en vilja att kontinuerligt utveckla både din kompetens och ditt arbetssätt.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper och söker dig tar initiativ och vill bidra till en positiv och välfungerande arbetsmiljö, där samarbete, kunskapsdelning och utveckling står i fokus. Vi söker dig som har:

• En för rollen relevant akademisk utbildning

• Minst tre års praktisk erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs med fokus på Life Cycle Management

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl muntligt som skriftligT.

Har du dessutom erfarenhet av nyregistreringar av läkemedel i NP samt DCP/MRP är det starkt meriterande.

Vi erbjuder Hos oss får du möjlighet att arbeta med en varierad produktportfölj i en verksamhet där kvalitet, engagemang och utveckling står i fokus. Vi erbjuder en arbetsplats med goda förutsättningar för trivsel, balans och personlig och professionell utveckling.

• Bra läge i Malmö hamn med fri parkering

• Förmånspaket som bland annat inkluderar friskvårdsbidrag, frukost och frukt varje dag samt möjlighet till förmånscykel

• Förkortad arbetsvecka, ATF-timmar och flexibel arbetstid

• Ledighet på klämdagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet mellan jul och nyår

• Goda möjligheter till kontinuerlig kompetensutveckling

• Tjänsten är en heltidsanställning på tillsvidarebasis med tillträde enligt överenskommelse

• Anställningen omfattas av kollektivavtal

Ansökan Vi hanterar ansökningar löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post eller andra kanaler.

Sista ansökningsdag är: 2026-11-01

Om oss Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt.

Bioglan AB har cirka 150 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Företaget är ansluten till IKEM-förbunden. Vi är mycket stolta över att ha blivit nominerade till Malmö Company of the Year” vid Malmö Business Awards 2026.

Läs mer om oss på www.bioglan.se Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/

Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst.