QUALITY ENGINEER

¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?

🔍 ¡Estamos buscando un/una Quality Engineer apasionado/a y comprometido/a!

Tu principal misión será asegurar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de calidad en los procesos, entregables y proyectos de ingeniería, actuando como referente técnico en actividades de control, aseguramiento y gestión de la calidad. Será responsable de coordinar iniciativas de calidad vinculadas a procesos de negocio, ingeniería especializada, modelado 3D y gestión de proyectos en fases de diseño y construcción, garantizando que los requisitos internos, normativos y de cliente se traduzcan en criterios, metodologías y prácticas efectivas de revisión, seguimiento y aceptación.

Responsabilidades 📌

• Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organización.

• Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales.

• Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en entorno cGMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental.

• Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional.

• Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones, registros y documentación aplicable.

• Participar en la gestión, análisis y seguimiento de no conformidades, quejas y acciones correctivas.

• Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias.

• Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos documentales.

• Contribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica.

• Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control documental.

Conocimientos y experiencia 🎓

• Experiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.

• Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios profesionales.

• Conocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías, indicadores y mejora continua.

• Experiencia en revisión de entregables de ingeniería, dosieres técnicos documentales, criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos.

• Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables.

• Nivel alto de inglés, hablado y escrito.

• Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y reporting.

Competencias 🥇

• Iniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio.

• Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas.

• Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados.

• Buena comunicación oral y escrita.

• Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso.

• Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco definido.

• Compromiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados.

• Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.

Razones para trabajar en KLINEA 🏆

• Lugar de trabajo: Sant Quirze del Vallès.

• Incorporación inmediata.

• Salario competitivo según su experiencia y habilidades.

• Tiempo completo y contrato indefinido.

• Horario flexible.

• Plan interno de formación y certificaciones.

• Actividades de trabajo en equipo.

• Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.

Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti! 🌟