Quality Assurance Scientist – Plasma & Intermediates Release (60%)

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unser Team Plasma & Intermediates Release Management innerhalb des Bereichs Quality Assurance Batch Release suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Quality Assurance Scientist – Plasma & Intermediates Release (60%) (m/w/d)

In dieser Funktion bist du für die fachliche Beurteilung und Freigabe unseres wichtigsten Rohmaterials Blutplasma sowie von Zwischenprodukten gemäss den geltenden regulatorischen und internen Qualitätsanforderungen mitverantwortlich. Dabei prüfst und bewertest du qualitätsrelevante Informationen und Daten und stellst mit einer sorgfältigen und präzisen Arbeitsweise sicher, dass unsere hohen Qualitätsstandards eingehalten werden.

Die Position verbindet selbstständige, überwiegend dokumenten- und systembasierte QA-Arbeit mit der Zusammenarbeit innerhalb unseres Teams und mit weiteren internen und internationalen Partnern.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

• Du übernimmst die fachliche Beurteilung und Freigabe von Blutplasma und Zwischenprodukten gemäss den aktuellen regulatorischen Vorgaben und internen Qualitätsanforderungen.
• Du bearbeitest und bewertest selbstständig Nachspendeinformationen, die einen Einfluss auf die Qualität und Sicherheit unserer Produkte haben können, und stellst eine sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation sicher.
• Du erstellst Plasma-Zertifikate für Zwischen- und Endprodukte und stellst die vollständige und korrekte Bearbeitung der dazugehörigen Informationen und Daten sicher.
• Du erstellst und aktualisierst Arbeitsanweisungen für interne Abläufe und Prozesse und bearbeitest Änderungsanträge innerhalb deines Verantwortungsbereichs.
• Du führst selbstständig kleinere, abteilungsübergreifende Projekte durch und arbeitest dabei je nach Thema mit verschiedenen internen und internationalen Ansprechpartner:innen zusammen.
• Du unterstützt die Gruppenleitung bei Behördeninspektionen und trägst durch eine zuverlässige und GMP-konforme Arbeitsweise zur kontinuierlichen Sicherstellung der Compliance bei.
• Ein wesentlicher Teil deiner Tätigkeit umfasst die sorgfältige Prüfung, Beurteilung und Dokumentation von Informationen und Daten in verschiedenen digitalen Systemen.

Qualifikationen und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, beispielsweise Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Gebiet; ein Masterabschluss ist von Vorteil.
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten pharmazeutischen Umfelds.
• Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit einem ausgeprägten Auge fürs Detail und hohem Qualitätsbewusstsein.
• Ausgeprägte Affinität zu digitalen Systemen und Daten sowie die Bereitschaft, mit unterschiedlichen IT-Anwendungen zu arbeiten; Erfahrung mit SAP und/oder statistischen Tools ist von Vorteil.
• Fähigkeit, komplexe Informationen rasch zu erfassen, fachlich zu beurteilen und auch bei erhöhtem Arbeitsaufkommen präzise und zuverlässig zu arbeiten.
• Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie Freude an der Zusammenarbeit innerhalb eines Teams.
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.

Über diese Position

• Du wirst Teil unseres siebenköpfigen Plasma & Intermediates Release Management Teams am Standort Bern und berichtest direkt an den Gruppenleiter. Gemeinsam stellt ihr die zuverlässige und qualitätskonforme Freigabe von Plasma und Zwischenprodukten sicher.
• Die Position ist mit einem Pensum von 60% bzw. drei Arbeitstagen pro Woche vorgesehen. Im Rahmen unseres hybriden Arbeitsmodells verbindet die Tätigkeit die Zusammenarbeit vor Ort in Bern mit der Möglichkeit, einen Teil deiner Aufgaben remote zu erledigen.
• Der Schwerpunkt deiner täglichen Arbeit liegt auf der präzisen fachlichen Prüfung und Beurteilung von Informationen, Daten und Dokumenten. Gleichzeitig stehst du im Austausch mit Kolleg:innen vor Ort und arbeitest je nach Thema auch mit internationalen Ansprechpartner:innen, unter anderem innerhalb von CSL Plasma, zusammen.

Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome entgegen.

About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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