Quality Assurance Manager Autoinjectors
Ypsomed ·
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Ypsomed is hiring a Quality Assurance Manager for autoinjector products in Burgdorf, Switzerland. The person acts as the design assurance representative in development and life-cycle projects, ensures compliant documentation, drives resolution of quality issues, and reports quality KPIs using tools like SAP, TrackWise, JIRA, and Power BI.
Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert. Gestalte die Qualität unserer innovativen MedTech-Produkte aktiv mit und bringe deine Expertise in spannenden Entwicklungs- und Life-Cycle-Management-Projekte ein. Als Quality Assurance Manager Autoinjectors verbindest du technisches Know-how mit analytischem Denken und arbeitest gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen an nachhaltigen Lösungen und der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte und Prozesse.
Quality Assurance Manager Autoinjectors
100%
Deine Hauptaufgaben
- Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte und deren Produktvarianten sowie im Rahmen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
- Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäss geltenden Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben
- Analyse von Qualitätsproblemen sowie Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachstellen
- Mitarbeit in Projekten und Teilprojekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen
- Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Sicherstellung einer transparenten Berichterstattung an die relevanten Stakeholder
- Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung von statistischen Methoden zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
- Koordination und aktives Mitwirken an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden
Dein Profil
- Technischer Hintergrund, vorzugsweise in Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (FH, ETH, Universität) bzw. gleichwertige relevante Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech-Branche oder einer vergleichbaren Industrie
- Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und in der Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, beispielsweise ISO 13485:2016
- Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte und zielorientierte Vorgehensweise bei der Problemlösung
- Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit weiteren Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI-basierten Anwendungen
- Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2)
Deine Perspektive
Du findest bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten dir die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung mit Angabe deiner Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und deiner Lohnvorstellung.
Ypsomed AG
Annina Kistler // Human Resources //
Telefon +41344242407 //
www.ypsomed.com //