MES Engineer | Haarlem

Als MES Engineer beheer en verbeter je Werum PAS-X binnen de steriele productie van een farmaceutische producent in Haarlem. Je combineert dagelijkse ondersteuning op de werkvloer met het optimaliseren van batch-ontwerpen en het vormgeven van de transitie naar een volledig elektronisch Batch Manufacturing Record (e-BMR).
Functie-inhoud
- Ondersteunen van operators en super-users bij MES-storingen en gebruikersvragen op de werkvloer
- Configureren, testen en vrijgeven van PAS-X Master Batch Records en workflows volgens GMP
- Verbeteren van batch-ontwerpen voor hogere first-time-right prestaties en betere data-integriteit
- Vertalen van productie- en QA-eisen naar schaalbare PAS-X-oplossingen en bijdragen aan de e-BMR-roadmap
- Borgen van de integratie tussen PAS-X en SAP voor materialen, orders, equipment en logistiek
- Leiden van onderzoeken naar MES-afwijkingen en implementeren van CAPA’s
- Ondersteunen van audit readiness en compliance met 21 CFR Part 11 en EU Annex 11
Functie-eisen
- Je hebt een bachelor in Engineering, Life Sciences, Computer Science of een vergelijkbaar vakgebied
- Je hebt minimaal 3 jaar MES-ervaring binnen GMP-gereguleerde farmaceutische productie, bij voorkeur steriele productie
- Je hebt diepgaande hands-on ervaring met Werum PAS-X en logistieke integratie met SAP
- Je hebt aantoonbare ervaring met real-time MES-troubleshooting en gebruikerssupport
- Je kent GMP, data-integriteit, elektronische records en CSV-validatie
- Je communiceert helder en verbindt operations met digitale teams
- Je spreekt vloeiend Engels; kennis van Nederlands is een pré
Aanbod
- Salaris afhankelijk van je ervaring en vaardigheden
- Bonusregeling op basis van persoonlijke en bedrijfsresultaten
- 25 vakantiedagen en een Personal Choice Budget van 11,5 dagen bij een fulltime dienstverband
- 9 weken volledig betaald ouderschapsverlof
- Uitgebreid pensioenplan met arbeidsongeschiktheids-, partner- en wezenverzekering
- Wellbeing-regelingen, waaronder een fietsplan e.