Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50%
Gi Life Sciences Basel · Basel, Switzerland ·
Für unsere Kundinn, Hoffmann La\- Roche suchen wir eine motivierte Person für die temporäre Stelle **Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d)** in Basel
Mit dem MES\-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES\-Team auch verantwortlich für die MES\-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support\-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know\-How zu unterstützen.
**Der oder die perfekte Kandidat:in**
Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES\-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT\-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.
**Allgemeine Informationen:**
• Startdatum:
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80\-100%
• Home Office: zeitweise möglich
**Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:**
• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES\-Team verantwortlich, sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES\-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES\-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs\- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.
**Must Haves:**
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES\-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT\-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch\- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden\- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations\- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
**Nice to Haves:**
• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7\)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten
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Mit dem MES\-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES\-Team auch verantwortlich für die MES\-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support\-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know\-How zu unterstützen.
**Der oder die perfekte Kandidat:in**
Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES\-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT\-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.
**Allgemeine Informationen:**
• Startdatum:
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80\-100%
• Home Office: zeitweise möglich
**Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:**
• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES\-Team verantwortlich, sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES\-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES\-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs\- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.
**Must Haves:**
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES\-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT\-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch\- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden\- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations\- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
**Nice to Haves:**
• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7\)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten
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