Job Title: Indication Package Project Manager, Linguistic Validation & eCOA, IQVIA

Job Location: Kirkland, Quebec, Canada

Job Location Type: Remote

Job Contract Type: Full-time

Job Seniority Level:

French Translation

(English Translation Follows)

Équipe Linguistic Solutions - Chef de Projet (Validation Linguistique et eCOA)

L'équipe Linguistic Solutions d’IQVIA recherche un(e) Chef(fe) de Projet expérimenté(e) possédant une expertise en validation linguistique et en eCOA afin d’assurer la gestion de projets pour des projets de packages d’indications financés en interne et par les clients, couvrant la traduction, la validation linguistique, ainsi que la migration et l’implémentation eCOA.

Le ou la candidat(e) idéal(e) possédera une solide expérience en gestion de projet, une expertise technique des systèmes eCOA, ainsi qu’une bonne compréhension des processus de licence COA et de validation linguistique.

Responsabilités

• Établir et maintenir des relations solides avec les parties prenantes internes et externes ainsi qu’avec les clients.
• Diriger et gérer de bout en bout les projets de packages d’indications comprenant la traduction, la validation linguistique et la migration/implémentation eCOA, en garantissant une livraison réussie dans les délais impartis conformément aux plans de projet convenus et aux dépendances associées qui soutiennent la planification et le dimensionnement des études en aval.
• Diriger et mettre en œuvre des politiques, procédures et/ou actions visant à améliorer l’efficacité et à orienter l’équipe vers l’atteinte de ses objectifs.
• Évaluer le contenu COA et eCOA existant ainsi que les exigences liées aux indications afin de déterminer les besoins en traduction, validation linguistique et migration, y compris les éléments textuels, graphiques et multimédias.
• Superviser l’extraction, la traduction, la validation linguistique et l’intégration de volumes importants de contenu dans différentes langues et pour diverses échelles/questionnaires, en collaboration étroite avec les traducteurs, experts linguistiques et membres internes de l’équipe eCOA.
• Mettre en œuvre des procédures rigoureuses d’assurance qualité afin de valider l’exactitude, la cohérence et la fonctionnalité du contenu traduit au sein de la plateforme eCOA.
• Collaborer avec plusieurs fournisseurs eCOA et équipes techniques afin de coordonner les exigences propres à chaque fournisseur et garantir l’intégration harmonieuse du contenu traduit dans des systèmes eCOA nouveaux ou mis à jour, tout en préservant l’intégrité des propriétés de mesure.
• Veiller à ce que toutes les activités de traduction et de migration soient conformes aux exigences réglementaires et aux normes de l’industrie applicables à la recherche clinique et à l’implémentation eCOA.
• Identifier et résoudre les problèmes ou défis survenant au cours du processus de migration en faisant appel à des compétences analytiques et à une expertise technique.
• Documenter tous les aspects du processus de traduction et de migration des packages d’indications, notamment les méthodologies, procédures de validation, dossiers de conformité réglementaire et certificats émis.
• Communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes, y compris les clients, les fournisseurs eCOA, les membres de l’équipe de validation linguistique, les équipes financières, les responsables d’équipe, les chefs de projet, les équipes projet, les autres fournisseurs et les traducteurs, au sujet de l’avancement des packages d’indications, des livrables, des dépendances et des défis rencontrés.
• Gérer simultanément plusieurs projets de packages d’indications à fort volume.
• Respecter les procédures opérationnelles standard (SOP) de l’entreprise et du département.
• Collaborer avec les responsables d’équipe afin de contribuer à la formation et au développement de documents d’orientation pertinents.

Connaissances, Compétences et Aptitudes Requises

• Diplôme de niveau licence (Bachelor) ou équivalent.
• Minimum de 3 ans d’expérience en gestion de projet dans les domaines de la traduction, de la validation linguistique et de la migration ou de l’implémentation eCOA au sein du secteur des sciences de la vie ou des services linguistiques.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• La maîtrise de l’anglais est indispensable ; la connaissance d’une langue supplémentaire constituerait un atout majeur.
• Solide maîtrise des techniques de gestion de projet.
• Capacité à suivre des instructions/directives, à travailler de manière autonome et à faire preuve d’initiative.
• Une expérience avec les outils de TAO (Traduction Assistée par Ordinateur / CAT Tools) serait un avantage significatif.
• Capacité à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, managers et clients, avec une intelligence culturelle et émotionnelle démontrée.
• Grande attention aux détails afin de garantir l’exactitude et la cohérence du contenu traduit et de la documentation projet.

Informations Complémentaires

Les informations ci-dessus ont été conçues pour décrire la nature générale et le niveau de responsabilité du poste. Elles ne doivent pas être interprétées comme une liste exhaustive de l’ensemble des fonctions, responsabilités et qualifications requises pour les collaborateurs occupant ce poste.

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English Translation

The Linguistic Solutions team at IQVIA is seeking an experienced Project Manager with expertise in linguistic validation and eCOA to provide project management support for internal and client-funded indication package projects encompassing translation, linguistic validation, and eCOA migration and implementation.

The ideal candidate will have a strong background in project management, technical proficiency in eCOA systems, and an understanding of COA licensing and linguistic validation processes.

Responsibilities

• Build and maintain strong relationships with internal and external stakeholders and clients.
• Lead and manage end-to-end indication package projects encompassing translation, linguistic validation, and eCOA migration and implementation, ensuring timely and successful delivery against agreed package plans and dependencies that support downstream study planning and scoping.
• Lead and implement policies, procedures and/or actions for the purpose of improving efficiency and providing direction for meeting the team's objectives.
• Evaluate existing COA and eCOA content and indication requirements to determine translation, linguistic validation, and migration needs, including text, graphics, and multimedia elements.
• Oversee the extraction, translation, linguistic validation, and integration of high volumes of content across languages and scales/questionnaires, working closely with translators, linguistic experts, and internal eCOA team members.
• Implement rigorous quality assurance procedures to validate the accuracy, consistency, and functionality of translated content within the eCOA platform.
• Collaborate with multiple eCOA providers and technical teams to coordinate provider-specific requirements and ensure seamless integration of translated content into new or updated eCOA systems, maintaining the integrity of measurement properties.
• Ensure that all translation and migration activities comply with regulatory requirements and industry standards for clinical research and eCOA implementation.
• Identify and resolve any issues or challenges that arise during the migration process, leveraging problem-solving skills and technical expertise.
• Document all aspects of the indication package translation and migration process, including methodologies, validation procedures, regulatory compliance records, and issued certificates.
• Communicate effectively with internal and external stakeholders, including clients, eCOA providers, Linguistic Validation team members, finance, team managers, project managers, project teams, other vendors, and translators, regarding indication package status, deliverables, dependencies, and challenges.
• Manage multiple, parallel, high-volume indication package projects simultaneously.
• Follow company and department standard operating procedures.
• Work with Team Leads to help in the training and development of relevant guidance documents.

Required Knowledge, Skills and Abilities

• Bachelor's degree.
• Minimum 3 years of project management experience in translation, linguistic validation, and eCOA migration or implementation within the life sciences or language services industry.
• Excellent written and verbal communication skills.
• Fluency in English is essential; an additional language would be a strong asset.
• Strong grasp of project management techniques required.
• Ability to follow instructions/guidelines, work independently, and use own initiative.
• Experience working with CAT Tools would be highly advantageous.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers, and clients with demonstrated cultural and emotional intelligence.
• Meticulous attention to detail to ensure accuracy and consistency in translated content and project documentation.

Additional Information

The above information on this description has been designed to indicate the general nature and level of work performed by employees within this classification. It is not designed to contain or be interpreted as a comprehensive inventory of all duties, responsibilities, and qualifications required of employees assigned to this job.

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La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $86,900.00 - $115,800.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $86,900.00 - $115,800.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.

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