Data Manager Expert Veeva - H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Les informations suivantes visent à fournir aux candidats potentiels une meilleure compréhension des exigences de ce poste.

Le/La Data Manager Clinique garantit la qualité, l’intégrité et la disponibilité des données cliniques tout au long d’un essai ou d’une étude. Assure leur conformité aux protocoles, réglementations et standards internationaux (CDISC, ICH, EMA).

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

Conception et validation des outils de Data Management

• Participer à la rédaction et à la validation des documents de Data Management.
• Concevoir les e-CRF des études cliniques.
• Implémenter et paramétrer les contrôles de cohérence dans Veeva CDMS / Veeva Studio.

Gestion et validation des données

• Valider les données des études, gérer et suivre les queries.
• Structurer et organiser les bases de données.
• Programmer et exécuter des revues de données sous SAS.

Analyse et reporting

• Générer des indicateurs de suivi des études et des tableaux de bord.
• Réaliser le codage médical (MedDRA et WhoDRUG).

Clôture des études et amélioration continue

• Effectuer le gel des bases de données en fin d’étude.
• Contribuer à l’évolution du département et au maintien des SOPs.

Profil recherché :

Formation & Expérience

• Bac+5 en Data Management (ou équivalent).
• 6+ ans d’expérience en Data Management dans la recherche clinique.

Compétences Techniques et linguistiques

• Maîtrise impérative de Veeva CDMS et Veeva Studio (paramétrage).
• Solide connaissance de la réglementation liée au Data Management en recherche biomédicale.
• Bonne maîtrise du langage SAS et des standards CDISC.
• Connaissance appréciée du logiciel Ennov Clinical.
• Maîtrise du codage médical (MedDRA et WhoDRUG).
• Français courant (écrit et oral) obligatoire.
• Anglais professionnel requis.

Compétences Relationnelles

• Collaboration pluridisciplinaire : Travail avec biostatisticiens, médecins, équipes cliniques.
• Rédaction technique : Plans de gestion des données, spécifications, rapports.
• Analyse et résolution de problèmes : Garantir l’intégrité des données.
• Adaptabilité et gestion des priorités dans un environnement dynamique et réglementé.
• Esprit critique, proactivité et amélioration continue.
• Esprit d’analyse et jugement clinique.
• Organisation et gestion des priorités.

Conditions et avantages

• Poste basé en région Auvergne-Rhône-Alpes.
• Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
• ASAP - Les candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Rémunération sur une base de 47 à 55k€ annuel brut.

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. xtajcwe La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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