Coordonnateur assurance qualité / Quality Assurance Coordinator

Nous sommes à la recherche d’un(e) Coordonnateur(trice) adjoint(e) de l’assurance qualité pour se joindre à IQVIA Laboratories à Laval (Québec), Canada.

Nous embauchons des innovateurs passionnés qui font progresser les soins de santé grâce à une collaboration réfléchie et inclusive. Si vous souhaitez découvrir une carrière ayant davantage de sens, joignez-vous à nous alors que nous transformons et accélérons la recherche et le développement.

Soutenez les activités d’assurance qualité en participant à la planification, à l’exécution, à la documentation et au suivi des audits, inspections et processus de conformité. Contribuez au maintien des systèmes qualité et de la conformité réglementaire en collaborant étroitement avec les équipes internes et les parties prenantes externes.

Ce que vous ferez

• Participer à la planification, à la coordination, à l’exécution, à la rédaction des rapports et à la clôture des audits d’assurance qualité sous la supervision d’auditeurs principaux.
• Effectuer des activités liées aux audits, notamment des revues de données, des audits de dossiers, des évaluations documentaires et la mise à jour des bases de données qualité.
• Saisir, catégoriser, suivre et maintenir les constatations d’audits et d’inspections dans le système électronique de gestion de la qualité (eQMS).
• Recueillir les informations de suivi et soutenir la clôture rapide des constatations découlant des audits et inspections.
• Examiner et approuver les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les plans de vérification de l’efficacité (EC).
• Soutenir la gestion du statut dérogatoire des investigateurs, maintenir les dossiers de conformité et préparer la documentation d’orientation destinée aux parties prenantes internes.
• Participer à l’accueil des audits clients, des inspections réglementaires simulées et des inspections réglementaires en assurant la prise de notes, la gestion documentaire, la coordination des entrevues et le soutien administratif.
• Maintenir le système eQMS et fournir un soutien en assurance qualité tout au long du cycle de vie des audits tout en favorisant le respect des exigences GxP applicables.

Ce que nous recherchons

• Baccalauréat en sciences de la vie, assurance qualité, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, de préférence.
• Minimum d’un (1) an d’expérience en assurance qualité, conformité GxP, industrie pharmaceutique, recherche clinique ou domaine connexe.
• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, des processus d’audit et des applications Microsoft Office, notamment Word, Excel et les bases de données.
• Une combinaison équivalente de formation, d’expérience et de compétences pourra être acceptée en lieu et place du diplôme requis.

Connaissances, compétences et aptitudes requises pour ce poste

• Bonne connaissance des réglementations GxP, des systèmes qualité, des principes d’assurance qualité, des méthodologies d’audit, de la gestion des CAPA, des inspections réglementaires, des exigences de conformité et des systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS).
• Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes, d’organisation, de documentation et grand souci du détail, avec la capacité de gérer plusieurs priorités simultanément.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale, en relations interpersonnelles et en collaboration, avec la capacité d’établir des relations de travail efficaces avec diverses parties prenantes.
• Capacité à travailler de façon autonome, à faire preuve de jugement professionnel, à traiter des renseignements confidentiels, à apprendre rapidement de nouveaux processus et à soutenir un environnement réglementé axé sur la qualité.
• Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Ce que nous vous offrons

Nous plaçons nos employés au cœur de tout ce que nous faisons et nous nous engageons à leur offrir, ainsi qu’à leurs familles, des avantages sociaux répondant à l’évolution de leurs besoins diversifiés. Nous investissons dans des programmes intégrés d’avantages et de ressources favorisant le bien-être physique, mental, émotionnel, financier et social de nos employés afin qu’ils puissent s’épanouir à la maison comme au travail, à chaque étape de leur parcours.

Pour en savoir plus sur nos avantages sociaux, visitez : https://jobs.iqvia.com/benefits.

Si vous souhaitez réaliser votre plein potentiel, joignez-vous à IQVIA Laboratories et contribuez à rendre l’extraordinaire possible !

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We are seeking a Quality Assurance Assistant Coordinator to join IQVIA Laboratories at Laval, QC, Canada.

We hire passionate innovators who drive healthcare forward through thoughtful and inclusive collaboration. If you want to discover a career with greater purpose, join us as we transform and accelerate research and development.

Support quality assurance activities by assisting with the planning, execution, documentation, and follow-up of audits, inspections, and compliance processes. Contribute to the maintenance of quality systems and regulatory compliance while working closely with internal teams and external stakeholders.

What You'll Be Doing

• Assist with the scheduling, coordination, execution, reporting, and closure of quality assurance audits under the guidance of senior QA staff.
• Perform audit-related activities including data reviews, file audits, documentation assessments, and QA database updates.
• Enter, categorize, track, and maintain audit and inspection findings within the electronic Quality Management System (eQMS).
• Collect follow-up information and support the timely closure of audit and inspection findings.
• Review and approve Corrective and Preventive Action (CAPA) plans and Effectiveness Check (EC) plans in accordance with quality requirements.
• Support investigator derogatory status management, maintain compliance records, and prepare guidance documentation for internal stakeholders.
• Assist in hosting customer audits, mock regulatory inspections, and regulatory inspections by providing scribing, document management, interview coordination, and administrative support.
• Maintain the eQMS and provide quality assurance support throughout the audit lifecycle while promoting compliance with applicable GxP requirements.

What We Are Looking For

• Bachelor's degree in Life Sciences, Quality Assurance, Pharmaceutical Sciences, or a related field preferred.
• Minimum 1 year of Quality Assurance, GxP, pharmaceutical, clinical research, technical, or related industry experience.
• Knowledge of quality management systems, audit processes, and Microsoft Office applications, including Word, Excel, and database systems.
• Other Equivalent combination of education, training, and experience may be accepted in lieu of degree.

The Knowledge, Skills and Abilities Needed for This Role

• Knowledge of GxP regulations, quality systems, quality assurance principles, auditing methodologies, CAPA management, regulatory inspections, compliance requirements, and electronic Quality Management Systems (eQMS).
• Strong analytical, problem-solving, organizational, documentation, and attention-to-detail skills with the ability to manage multiple priorities and deadlines.
• Effective verbal and written communication, interpersonal, collaboration, and stakeholder management skills with the ability to build productive working relationships across functions.
• Ability to work independently, exercise sound judgment, handle confidential information, learn new processes quickly, and provide quality-focused support in a regulated environment.
• You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

What We Offer You

We put our employees at the center of everything we do and are committed to providing them, and their families, with benefits that meet their diverse and changing needs. We invest in integrated benefits programs and resources to take care of our employees’ physical, mental and emotional, financial and social well-being so they can thrive at home and at work, at any stage of their well-being journey.

To learn more about our benefits, visit https://jobs.iqvia.com/benefits.

If you’re looking to unleash your potential, join IQVIA Laboratories to help make the extraordinary possible!